传统方式的新药研发成功率低,约()候选化合物中才有1种能进入II临床试验。A、4000种B、5000种C、6000种D、7000种

第1题：

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

A20～30例

B不少于100例

C不少于200例

D不少于300例

D
Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

第2题：

进入新药研究与开发阶段的具有一定活性的新化合物称之为（)

A．新药

B．候选药物

C．研究中的新药

D．先导化合物

第3题：

新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。

第4题：

在创新药物的研究中期，需要制备用于I、II、III期临床试验的样品，通常为公斤级，此时，研发企业的工艺化学家介入研究工作，设计出一条稳定可靠的使用和城离岸用于候选药物样品的批量制备，此类合成路线通常属于优化路线。

第5题：

43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。