药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

题目

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

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1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告

3.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

更多“药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

    A．每月

    B．每季度

    C．每半年

    D．每年

    E．每5年


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

    A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B．于发现之日起15日内报告

    C．须及时报告

    D．每年汇总报告一次

    E．每5年汇总报告一次


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：D

  • 第6题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    A.每年报告1次
    B.每季度汇报
    C.每5年汇报1次
    D.及时报告
    E.15d内报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应应当

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

    • A、每年
    • B、每季度
    • C、每半年
    • D、每月

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。
    A

    每年

    B

    每季度

    C

    每半年

    D

    每月


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．每月 B．每季度 C．每半年 D．每年 E．每5年 药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：B

  • 第16题：

    医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )

    A．详细记录、调查、处理等

    B．填写《药品不良反应/事件报告表》

    C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告

    E．死亡病例须及时报告


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：C

  • 第18题：

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（

    答案：C
    解析：
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第19题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应（　　）。
    A

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D

    可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E

    须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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