指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证

题目

指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是

A.产品质量

B.工序质量

C.工作质量

D.药品质量

E.质量保证

相似考题

1.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。

2.根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度

3.《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件A、依法通过资格认定的药学技术人员B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、相适应的质量管理机构及人员D、健全的保证药品质量的规章制度E、充足的保证药品生产的资金

4.开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。A．具有保证所经营药品质量的规章制度B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

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  • 第1题：

    从事药品经营活动应当具备以下哪些条件( )。

    A、经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

    B、营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

    C、质量管理机构或者人员

    D、保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    开办药品生产企业，必须具备的条件是

    A．具有保证药品质量的规章制度

    B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施

    C．具有依法经过资格认定的工程技术人员

    D．具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

    E．具有与所经营药品相适应的营业场所


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    A合法企业所生产或经营的药品

    B应有法定的批准文号和生产批号

    C药品具有法定的质量标准

    D中药材应标明产地

    E包装和标识符合有关规定和储运要求


    A,B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 ( )

    A．具有保证所经营药品质量的规章制度

    B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

    C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

    D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

    E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营许可证管理办法》：药品批发企业的设置标准

  • 第5题：

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案：D
    解析：
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

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