承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

题目
承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

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  • 第1题:

    承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作( )。


    正确答案:D

  • 第2题:

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    参考答案:D

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案:C
    解析:
    药品评价中心:
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第5题:

    下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    D

  • 第6题:

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行职责:负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    国家食品药品监督管理局()

    • A、负责全国药品不良反应监测管理工作
    • B、对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
    • C、承办全国药品不良反应监测技术工作
    • D、承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
    • E、参与药品不良反应监测的国际交流

    正确答案:A

  • 第8题:

    下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA食品药品审核查验中心
    • C、CFDA药品审评中心
    • D、CFDA药品评价中心

    正确答案:D

  • 第9题:

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第10题:

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是()

    • A、卫生部
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测机构
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    国家食品药品监督管理局()
    A

    负责全国药品不良反应监测管理工作

    B

    对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理

    C

    承办全国药品不良反应监测技术工作

    D

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

    E

    参与药品不良反应监测的国际交流


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    国家药品监督管理局药品评价中心的职责包括:①组织制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范。②组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。③开展药物、医疗器械的安全性再评价工作。④指导地方相关监测与上市后安全性评价工作。组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际(地区)交流合作。⑤参与拟订、调整国家基本药物目录。⑥参与拟订、调整非处方药目录。

  • 第13题:

    省级药品不良反应监测机构的主要职责是

    A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B、发布药品不良反应警示信息

    C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    参考答案:A

  • 第14题:

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.地方各级卫生主管部门

    D.国家药品不良反应监测机构

    E.省级药品不良反应监测机构


    正确答案:D
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:职责

  • 第15题:

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案:C
    解析:
    药品评价中心:
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第16题:

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

    答案:B
    解析:
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第17题:

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()

    • A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;
    • B、负责医疗器械再评价的有关技术工作;
    • C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;
    • D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行职责:负责医疗器械再评价的有关技术工作。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是()


    正确答案:国家药品不良反应监测机构

  • 第20题:

    国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。

    • A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作
    • B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
    • C、为药品注册提供技术支持
    • D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
    • E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作

    正确答案:C

  • 第21题:

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是()

    • A、国家卫生部
    • B、国家药品再评价中心
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业和经营企业

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是()
    A

    卫生部

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    国家药品不良反应监测机构

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    省级药品不良反应监测机构的主要职责是()
    A

    承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B

    发布药品不良反应警示信息

    C

    承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D

    全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    正确答案: A
    解析: 暂无解析