以下关于符合药品不良反应的定义的是 A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应 C.合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应 D.合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应 E.合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

题目
以下关于符合药品不良反应的定义的是

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
C.合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
D.合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
E.合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
相似考题

1.关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（ ）A.合格药品B.正常的用法用量C.与用药目的有关D.意外发生

2.以下事件中，属于药物不良事件的是A、药品质量问题B、用药失误C、药物滥用D、药品不良反应E、已知药品不良反应发生率的上升

3.以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

4.以下不属于药品不良反应关联性评价因素的是( )A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系B.不良反应是否符合该药已知的不良反应类型C.停药或减量后 ,反应是否消失或减轻D.药品质量是否符合药典规定的质量标准E.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应

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  • 第1题：

    关于药品不良反应，以下说法不正确的是()

    A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

    B、药品发生不良反应说明药品有质量问题

    C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

    D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应


    答案：B

  • 第2题：

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、患者

    D、药品使用单位

    E、药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第3题：

    以下关于符合药品不良反应的定义的是

    A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    B合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
    C合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
    D合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
    E合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

    答案：A
    解析：
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第4题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A药品不良反应的评价和控制的过程
    B药品不良反应的发现的过程
    C药品不良反应的发现、报告的过程
    D药品不良反应的报告和控制的过程
    E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第5题：

    以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    A
    略

  • 第6题：

    药品零售企业经营过程中，以下哪项是错误的（）。

    • A、不能在营业店堂内进行药品的广告宣传，有促销之嫌
    • B、应按国家有关药品不良反应报告制度，做好药品不良反应报告工作
    • C、正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户
    • D、销售中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

    正确答案:A

  • 第7题：

    以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:A

  • 第8题：

    2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）

    • A、合格药品，正常用法用量
    • B、与用药目的无关的或意外的
    • C、有害反应
    • D、因果关系

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    在对患者或家属进行用药交代及指导时，关于药品不良反应部分，错误的是（）
    A

    应交代药品常见的不良反应

    B

    应交代药品所有可能的不良反应

    C

    应交代应对不良反应的方法

    D

    应交代如何避免不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
    A

    合格药品，正常用法用量

    B

    与用药目的无关的或意外的

    C

    有害反应

    D

    因果关系


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。

    正确答案： 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    所有不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    新的和严重的不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品不良反应定义是：指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()


    答案：错误

  • 第14题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第15题：

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.患者
    D.药品使用单位
    E.药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者不属于具有药品不良反应监测工作法定义务的部门。

  • 第16题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第17题：

    我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。


    正确答案:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  • 第18题：

    关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。

    • A、 由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
    • B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
    • C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
    • D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

    正确答案:B

  • 第19题：

    下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

    • A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
    • B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
    • C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    正确答案:A

  • 第20题：

    在对患者或家属进行用药交代及指导时，关于药品不良反应部分，错误的是（）

    • A、应交代药品常见的不良反应
    • B、应交代药品所有可能的不良反应
    • C、应交代应对不良反应的方法
    • D、应交代如何避免不良反应

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    药品不良反应的定义是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    患者

    D

    药品使用单位

    E

    药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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