根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为 A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B.严重的不良反应和非严重的不良反应 C.新的不良反应和严重的不良反应 D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

题目
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
相似考题

1.药品召回分级的依据是()。A、根据药品产生危害的范围B、根据药品产生危害的严重程度C、根据药品安全隐患的严重程度D、根据药品不良反应的严重程度E、根据药品上市的时间长度

2.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

4.根据下面选项，回答题：A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。

  • 第4题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：D
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案：C
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
    ①导致死亡；
    ②危及生命；
    ③致癌、致畸、致出生缺陷；
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
    ⑤导致住院或者住院时间延长；
    ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应：
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下说法正确的是（  ）
    A

    可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类

    B

    A型不良反应常与剂量有关，一般不可预测

    C

    B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，多数可预测

    D

    C型不良反应发病机制尚不清楚


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    药品召回分级的依据是（）
    A

    根据药品产生危害的范围

    B

    根据药品产生危害的严重程度

    C

    根据药品安全隐患的严重程度

    D

    根据药品不良反应的严重程度

    E

    根据药品上市的时间长度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
    A

    对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

    B

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D

    对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

    E

    将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．药品个体不良反应 B．药品群体不良反应 C．新的药品不良反应 D．严重药品不良反应 E．新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应，属于


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

  • 第16题：

    关于药物不良反应的叙述，错误的是（ ）。

    A.药品不良反应是合格药品发生的反应
    B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
    C.药品不良反应是在正常用量、正常用法情况下发生的反应
    D.根据病因学，药品不良反应可分为A、B、C三种类型
    E.不良反应发生的频率和严重程度与药物本身的性质和人体生理病理状态以及饮食、环境等因素有关

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
    ①导致死亡；
    ②危及生命；
    ③致癌、致畸、致出生缺陷；
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
    ⑤导致住院或者住院时间延长；
    ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应：
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品的不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第20题：

    由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测的不良反应属于（）

    • A、严重不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、A型不良反应

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测的不良反应属于（）
    A

    严重不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品群体不良事件

    D

    A型不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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