我国法定药品标准分为A.国家药品标准、行业标准B.国家药品标准、局颁标准C.国家药品标准、企业标准D.国家药品标准、新药标准E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

题目
我国法定药品标准分为

A.国家药品标准、行业标准
B.国家药品标准、局颁标准
C.国家药品标准、企业标准
D.国家药品标准、新药标准
E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准
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1.药品必须符合法定的要求．在质量控制方面我国法定的标准是A．发达国家药品标准B．国际先进药品标准C．国家药品标准D．(省级)地方药品标准E．国家推荐标准

2.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（ ）

3.我国现行的法定药品质量标准是A．中国药典和局颁药品标准B．中国药典和企业药品标准C．局颁药品标准和企业药品标准D．中国药典和临床研究用药品标准E．中国药典和暂行或试行药品标准

4.药品必须符合法律的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。A.发达国家药品标准B.国际先进药品标准C.国家药品标准D.(省级)地方药品标准E.国家推荐标准

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  • 第1题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第2题：

    我国法定的药品质量标准包括（）。
    中国药典和局颁标准
    略

  • 第3题：

    我国现行主要药品法定标准主要有（）

    • A、《中国药典》
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、中药材地方标准
    • E、化学药品地方标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第5题：

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    药品质量标准一般分为（）

    • A、法定标准
    • B、检验标准
    • C、生产标准
    • D、企业标准
    • E、临时标准

    正确答案:A,D

  • 第7题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： D
    解析：
    药品必须符合国家药品标准（在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面，必须符合国家药品标准），中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第8题：

    填空题
    我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。

    正确答案： 唐代《新修本草》
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？

    正确答案： 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
    我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是（）
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品质量标准一般分为（）
    A

    法定标准

    B

    检验标准

    C

    生产标准

    D

    企业标准

    E

    临时标准


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第14题：

    药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？


    正确答案: 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
    我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。

  • 第15题：

    药品标准的含义是（）

    • A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
    • B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
    • C、分为国家标准和地方标准
    • D、是药品质量的规范
    • E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准

    正确答案:A,B

  • 第16题：

    我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。


    正确答案:唐代《新修本草》

  • 第17题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第18题：

    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

    • A、发达国家药品标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、国家药品标准
    • D、省级地方药品标准
    • E、国家推荐标准

    正确答案:C

  • 第19题：

    多选题
    药品标准的含义是（）
    A

    国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

    B

    是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

    C

    分为国家标准和地方标准

    D

    是药品质量的规范

    E

    国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准


    正确答案： B,A
    解析： 药品标准的概念：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

  • 第20题：

    多选题
    我国现行主要药品法定标准主要有（）
    A

    《中国药典》

    B

    部颁标准

    C

    局颁标准

    D

    中药材地方标准

    E

    化学药品地方标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    我国现行主要药品法定标准：（）、（）、（）、（）

    正确答案： 国家标准,部颁标准,局颁标准,地方标准
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

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