申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、药品检验所E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
题目
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、国家食品药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、药品检验所
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
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第1题：
新药临床研究的审批过程中申请人的职责是
A．完成临床前研究
B．填写《药品注册申请表》
C．对抽取的样品进行检验
D．向所在地省级药监局如实报送有关资料
E．报送药物实样
正确答案：ABDE
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第2题：
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理部门
C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D:药品检验所
E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A解析： -
第3题：
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理部门
C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D:药品检验所
E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A解析： -
第4题：
新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A:样品的原材料
B:样品的研究资料
C:标准品的原材料
D:标准物质的研究资料
E:标准品的原材料及有关标准物质的研究资料答案：E解析： -
第5题：
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.药品检验所
E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心答案：A解析：资料申报：申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。