下列关于制定药品标准的原则论述正确的是（ ）

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

论述工作分析效果评估标准制定的原则。

正确答案: （1）目标一致性原则。工作分析效果评标准应与工作分析工作的目的和主客体的特点保持一致。
（2）可测性原则。工作分析效果聘雇标准是可以测量的，这就要求工作分析效果评估标准指向的变量具有变异性。
（3）明确信原则。工作分析效果评估标准的明确性是指不同评估主体对工作分析质量的认定能在多大程度上保持一致性，也就是说评估标准要清楚明了。
（4）可接受性原则。
（5）高效度原则。
（6）时效性和前瞻性原则。组织的发展必须适应外部环境的瞬息万变。
（7）实事求是原则。工作分析效果评估标准应根据实际情况而定。

第6题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第7题：

下列关于国家药品标准论述错误的是（）

• A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
• B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
• C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
• D、属于法定标准
• E、药品卫生标准属于国家标准

正确答案:B

第8题：

下列关于《中华人民共和国药典》叙述正确的是（）

• A、国家药典委员会制定的药物手册
• B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典
• C、国家颁布的药品集、
• D、国家食品药品监督管理局制定的药品标准
• E、国家食品药品监督管理局实施的法典

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

• A、国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
• B、国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
• C、省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
• D、省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

正确答案:C

第17题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第18题：

下列关于制定药品标准的原则论述错误的是（）

• A、尽可能采用国外先进药典标准
• B、有针对性地规定检测项目
• C、检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
• D、标准中各种限度的规定应密切结合实际
• E、充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

正确答案:E

第19题：

制定药品质量标准的原则是什么？

正确答案:必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：