下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）

题目

下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）

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1.下列关于质量目标制订的错误论述是()。A.确保质量目标与质量方针保持一致B.应从分考虑企业未来的需求C.考虑顾客和相关方的要求D.考虑企业管理评审的结果

2.下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是A．无菌B．无热原C．pH与血液相等或接近D．输液内常加入抑菌剂E．渗透压与血浆相等或接近

3.下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是（ ）

4.关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（ ）。A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射液车间设计要符合GMP的要求

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  • 第1题：

    下列关于注射剂质量要求的论述，错误的是

    A、溶液型注射剂应澄明

    B、静脉输液应尽可能与血液等渗

    C、用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查

    D、乳浊液型注射剂不能用于椎管注射

    E、静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列关于注射剂质量要求的论述，错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.静脉输液应尽可能与血液等渗
    C.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查
    D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射
    E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？
    注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
    液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。
    略

  • 第4题：

    下列对于中医从业人员的要求论述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是

    A.无菌
    B.无热原
    C.pH与血液相等或接近
    D.输液内常加入抑菌剂
    E.渗透压与血浆相等或接近

    答案：D
    解析：
    注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH、安全性、稳定性。输液不得加入抑菌剂。故选D。

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