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  • 第1题:

    《药品经营许可证》有效期( )。

    A.3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    B.1年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    C.5年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》

    D.5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    E.3年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


    正确答案:D
    解析:《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序

  • 第2题:

    《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是

    A:在有效期届满前1个月
    B:在有效期届满前3个月
    C:在有效期届满前6个月
    D:在有效期届满前9个月
    E:在有效期届满前1年

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》第十六条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

  • 第3题:

    《药品经营许可证》的有效期是五年,经营企业须在期满前()个月申请换证。

    A12

    B9

    C6

    D3


    C

  • 第4题:

    《药品经营许可证》有效期( )

    A.3年,有效期后满前6个月内,向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

    B.4年,有效期后满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    C.5年,有效期后满前3个月内,向原发证机关中请换发《药品经营许可证》

    D.5年,有效期后满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

    E.3年,有效期后满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》


    正确答案:D
    解析:《药品经营许可证管理办法》:《药品经营许可证》的变更与换发

  • 第5题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

    A《药品经营许可证》被依法收回的

    B《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    C《药品经营许可证》有效期满未换证的

    D药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的


    D
    有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。