负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

题目
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心


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  • 第1题:

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品审评中心( )

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A:SFDA药品审评中心
    B:国家药典委员会
    C:国家药品检验机构
    D:省级以上药品检验机构
    E:国家质量技术监督部门

    答案:B
    解析:
    按照《药品管理法》中负责国家药品标准制定和修订的部门。

  • 第3题:

    负责组织药品注册技术审评的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    C

  • 第4题:

    国家食品药品监督管理局药品审评中心( )

    A.是我国法定的药品注册管理机构
    B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
    C.负责药品质量标准复核工作
    D.负责国家药品标准的制定工作
    E.是具体负责药品注册的业务部门

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是()

    A中央药检所

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品认证中心

    E国家质量技术委员会


    B