试述药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除方法。

题目
试述药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除方法。

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1.简述注射剂中常用抗氧剂的干扰与排除方法。

2.在设计和选择制剂的分析方法时，需注意A．附加剂和其他药物对测定的干扰B．附加剂对药物的吸附作用C．附加剂对药物性质的影响D．附加剂对药物的掩蔽作用E．制剂的杂质的检查

3.简述片剂含量测定过程中常见辅料的干扰及其排除方法。

4.试述对辊破碎岗位的常见故障的排除。

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  • 第1题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第2题：

    试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


    答案：
    解析：
    (1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应，光敏物质应该避光保存，生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

  • 第3题：

    含量测定时，排除注射剂中抗氧剂干扰的方法有

    A．加入掩蔽剂

    B．加酸使抗氧剂分解

    C．加入弱氧化剂

    D．加入强氧化剂


    加入掩蔽剂;加酸使抗氧剂分解;加入弱氧化剂

  • 第4题：

    下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )

    A.加掩蔽剂

    B.加酸分解

    C.加碱分解

    D.加入弱氧化剂


    正确答案：D

  • 第5题：

    试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


    答案：
    解析：
    提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型，设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑（1）优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水（如采用直接压片或干法制粒或包衣等）（2）若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌，分装产品，和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂，适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph（稳定性溶解度和药效综合考虑）③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下，灭菌温度低时间短。

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