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  • 第1题:

    国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的( )

    A.药品批准文号

    B.上市许可的药品

    C.变更登记

    D.转正申请

    E.监测期


    正确答案:E
    解析:《药品注册管理办法》:新药监测期的管理

  • 第2题:

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

    A:1年
    B:3年
    C:5年
    D:7年
    E:9年

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》第三十四条规定:国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

  • 第3题:

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

    A.1年
    B.3年
    C.5年
    D.7年
    E.9年

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》第三十四条规定:国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

  • 第4题:

    第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 (  )


    正确答案:E

  • 第5题:

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )年的监测期。

    A.1
    B.2
    C.3
    D.4
    E.5

    答案:E
    解析:
    《药品管理法实施条例》第三十四条规定:"国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。"