《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应A、直接向国家食品药品监督管理局报告B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告D、直接按规定向上级反映药品的不良反应E、按规定举报该药品的生产厂家

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应

A、直接向国家食品药品监督管理局报告

B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

E、按规定举报该药品的生产厂家

相似考题

1.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向A、国家药品不良反应监测中心报告B、当地的不良反应监测机构报告C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告D、所在地的省级卫生行政部门报告E、经治医师报告

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括() A. 经治医师 B. 当地的药品不良反应监测机构 C. 公安机关 D. 药品生产、经营企业

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

参考答案和解析
参考答案：C
更多“《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,应A、直接向国家 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    以下说法正确的是

    A.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
    B.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
    C.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
    D.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
    E.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

    答案：B
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第3题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案：D
    解析：
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

  • 第4题：

    以下说法正确的是

    A.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
    B.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
    C.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
    D.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
    E.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

    答案：A
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当

    A.向所在地卫生行政部门报告
    B.向所在地药品监督管理部门报告
    C.向所在地省级药品监督管理部门报告
    D.向所在地药品不良反应监测机构报告
    E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

    答案：D
    解析：

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