依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照
A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产
B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E、行业药品标准规范炮制
第1题:
A、药品必须符合国家药品标准
B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行
C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D、以上都是
第2题:
《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照()制定的炮制规范炮制。
A市级药品监督管理部门
B省级卫生主管部门
C省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
第3题:
8、关于药品标准的说法,错误的是
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第4题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A只能按照国家药品标准炮制中药饮片
B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
第5题:
依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。
A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B地方药品标准规定炮制
C省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D行业药品标准规范炮制