化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量B、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）C、表示方法一般按照中国药典要求规范书写D、有两种以上规格的可以不分别列出E、预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量计有效成分的含量或效价单位，及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

题目

化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是

A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量

B、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

C、表示方法一般按照中国药典要求规范书写

D、有两种以上规格的可以不分别列出

E、预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量计有效成分的含量或效价单位，及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

相似考题

1.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。A.不良反应B.药物相互作用C.贮藏D.包装E.药品名称

2.关于药品规格的列法，正确的是A、普通片剂应标明每片药片的重量B、生物制品应标明每支（瓶）的装量C、普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量D、生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量E、生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

3.关于药品规格的说法，不正确的是A.片剂应标明每片药品中含有主药的含量B.片剂应标明每片药片的实际重量C.片剂应标明每片药品中含有主药的重量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积

4.化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

更多“化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有 ”相关问题

  • 第1题：

    有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

    A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

    B、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，允许可以使用相同的说明书

    C、同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书

    D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

    E、同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书


    参考答案：B

  • 第2题：

    关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

    A、【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

    B、冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

    C、可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】

    D、【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

    E、【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


    参考答案：E

  • 第3题：

    药品说明书规格项符合要求的是

    A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书
    D.非处方药说明书只能写一种规格

    答案：A,B,C,D
    解析：
    化学药品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量。故选ABCD。

  • 第4题：

    关于药品规格的列法，不正确的是

    A．片剂应标明每片药片中含有主药的含量

    B．片剂应标明每片药片的实际重量

    C．片剂应标明每片药片中含有主药的重量

    D．生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量

    E．生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品说明书规格项符合要求的是（）。

    A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书
    D.非处方药说明书只能写一种规格

    答案：A,B,C,D
    解析：
    说明书中【规格】的格式和书写要求：①化学药品和治疗用生物制品指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出。②中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。③化学药品非处方药指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分效价（或含量）及装量（或冻干制剂的复溶体积）。计量单位必须以中文表示。每一说明书只能写一种规格。④中成药非处方药应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。⑤预防用生物制品应明确该制品每1次人用剂量及有效成份的含量或效价单位，及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。

相关内容