更多“药品质量管理的内容不包括A、对药品生产、经营(企业)的管理B、执行药品质量标准C、制定影响药品质量 ”相关问题
  • 第1题:

    药品质量管理的内容不包括

    A.对药品生产、经营(企业)的管理
    B.执行药品质量标准
    C.制定影响药品质量工作的标准规范
    D.药品使用中影响使用质量的因素
    E.制定药品质量标准

    答案:A
    解析:
    药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

  • 第2题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第3题:

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

    A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B营业执照及其年检证明复印件

    C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


    D

  • 第4题:

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
    C.营业执照及其年检证明复印件
    D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
    C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
    D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

    答案:D
    解析:
    对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。