受理仿制药的再注册申请的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所E.国家药典委员会

题目

受理仿制药的再注册申请的是

A.CFDA

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

相似考题

1.负责基本药物监督性抽验工作的是A．国家药品监督管理部门B．中国食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构

2.负责标定国家药品标准物质的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理部门E．国家药品监督管理部门

3.负责中药资源普查的机构是( )。A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理部门

4.负责基本药物评价性抽验工作的是A．国家药品监督管理部门B．中国食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构

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  • 第1题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A
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  • 第2题：

    下列属于药品监督管理行政机构的是()。

    A.药品审评中心

    B.省级药品监督管理部门

    C.国家药典委员会

    D.中国食品药品检定研究院


    正确答案：B

  • 第3题：

    负责进口药品注册检验的是

    A.CFDA

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药检所

    E.国家药典委员会


    参考答案：C

  • 第4题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．中国食品药品检定研究院 D．省级药品检验机构 E．市级药品检验机构 负责基本药物评价性抽验工作的是


    正确答案：A

  • 第5题：

    负责基本药品监督性抽验工作的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.中国食品药品检定研究所

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：C
    本题考查的是基本药品的抽验。根据第三章药品质量及其监督检验。第二：二①抽查检验。国家食品药品监督管理局抽检以评估性抽为主；省级药品监督管理部门以监督抽为主。

  • 第6题：

    进口药品的再注册申请由申请人向

    A.国家食品药品监督管理总局提出
    B.省级食品药品监督管理总局提出
    C.卫生和计划生育委员会
    D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
    E.中国食品药品检定研究院提出

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第8题：

    国产药品的再注册申请，由（）审批。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品评审中心
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级药品检验机构

    正确答案:A

  • 第10题：

    国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

    • A、生产申请
    • B、仿制药申请
    • C、补充申请
    • D、再注册申请

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    进口药品的再注册申请由申请人向（）
    A

    国家食品药品监督管理总局提出

    B

    省级食品药品监督管理总局提出

    C

    卫生和计划生育委员会

    D

    国家食品药品监督管理局审评中心提出

    E

    中国食品药品检定研究院提出


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责基本药物监督性抽验工作的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    中国食品药品检定研究院

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    省级药品检验机构


    正确答案： A
    解析： 国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C、A。建议考生运用口诀"抽验国评省监"准确记忆。

  • 第13题：

    根据选项，回答题。

    A．国家食品药品监督管理总局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．中国食品药品检定研究院

    D．省级药品检验所

    E．市级药品检验所

    基本药物评价性抽验工作的主管部门是

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    正确答案：A
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  • 第14题：

    负责仿制药质量标准复核的是

    A.CFDA

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药检所

    E.国家药典委员会


    参考答案：D

  • 第15题：

    审批修改药品注册标准的补充申请的是

    A.CFDA

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药检所

    E.国家药典委员会


    参考答案：A

  • 第16题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A

  • 第17题：

    CFDA是指

    A.省级药品监督管理部门
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.国家工商行政管理总局
    D.中国食品药品检定研究院
    E.总局药品审评中心

    答案：B
    解析：
    CFDA是指国家食品药品监督管理总局，是国务院直属机构。其是国家政府设置的药品监督管理部门，是我国药品行政监督管理组织体系一部分，属于国家药事管理组织体系范畴。

  • 第18题：

    负责基本药物监督性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.中国食品药品检定研究院
    C.省级药品监督管理部门
    D.省投药品检验机构

    答案：C
    解析：
    （1）“国食药监部门”负责基本药物的评价性抽验。加大年度中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报“卫计委”。（2）“各省级食药监部门”负责基本药物的监督性抽验工作。每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。

  • 第19题：

    对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药典委员会

    答案：A
    解析：
    中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。

  • 第20题：

    进口药品的再注册申请由申请人向（）

    • A、国家食品药品监督管理总局提出
    • B、省级食品药品监督管理总局提出
    • C、卫生和计划生育委员会
    • D、国家食品药品监督管理局审评中心提出
    • E、中国食品药品检定研究院提出

    正确答案:A

  • 第21题：

    负责基本药物监督性抽验工作的是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级药品检验机构

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    负责基本药物评价性抽验工作的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    中国食品药品检定研究院

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    省级药品检验机构


    正确答案： B
    解析： 国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C、A。建议考生运用口诀"抽验国评省监"准确记忆。

  • 第23题：

    多选题
    国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
    A

    生产申请

    B

    仿制药申请

    C

    补充申请

    D

    再注册申请


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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