关于运输冷冻药品,下列叙述错误的是A、冷藏车具有自动调控温度的功能B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能C、运输过程中,药品应直接接触冰袋D、运输过程中应实时监测病记录温度数据E、企业应制定冷冻药品应急预案

题目

关于运输冷冻药品,下列叙述错误的是

A、冷藏车具有自动调控温度的功能

B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

C、运输过程中,药品应直接接触冰袋

D、运输过程中应实时监测病记录温度数据

E、企业应制定冷冻药品应急预案


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  • 第1题:

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案:A

  • 第2题:

    运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度()、自动()温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。


    正确答案:显示,调控

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

    A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

    B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

    D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

    E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间


    参考答案:D

  • 第4题:

    药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能()。

    A.自动调控温度
    B.显示温度
    C.存储
    D.读取温度监测数据

    答案:A,B,C,D
    解析:
    冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。

  • 第5题:

    根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第6题:

    冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:()

    • A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
    • B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
    • C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
    • D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括()。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题:

    企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的(),对出现()、设备故障、()等意外或紧急情况,及时采取风险控制措施。


    正确答案:应急预案;异常气候;交通事故

  • 第9题:

    运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对()的要求。冷藏车具有自动调控温度、()、存储和()温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有()和()箱体内温度数据的功能。


    正确答案:温度控制;显示温度;读取;外部显示;采集

  • 第10题:

    在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。


    正确答案:实时监测

  • 第11题:

    根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()。

    • A、±0.5℃
    • B、1.0℃
    • C、1.5℃
    • D、2.0℃

    正确答案:A

  • 第12题:

    冷藏、冷冻药品到货时,应当重点检查并记录其()。
    A.运输方式
    B.运输过程的温度记录
    C.运输时间
    D.送货人

    答案:A、B、C

  • 第13题:

    企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

    A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

    B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

    C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任


    参考答案:ABC

  • 第14题:

    下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是

    A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具

    B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭

    C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

    D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

    E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


    参考答案:D

  • 第15题:

    关于运输冷冻药品,下列叙述错误的是

    A.冷藏车具有自动调控温度的功能
    B.冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能
    C.运输过程中,药品应直接接触冰袋
    D.运输过程中应实时监测病记录温度数据
    E.企业应制定冷冻药品应急预案

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    关于苗冷链管理的说法,正确的有

    A.采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录
    B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测
    C.对运输过程中的疫苗进行温度监监测测并记录
    D.冷链管理的适用对象是药品生产企业

    答案:A,B,C
    解析:
    考查疫苗冷链管理要求。其一,冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

  • 第17题:

    运输冷藏、冷冻药品的条件:()

    • A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
    • B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
    • C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;
    • D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()。

    • A、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第19题:

    冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合的要求包括()。

    • A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
    • B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
    • C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
    • D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等
    • E、由专人负责

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。


    正确答案:1;30;5

  • 第21题:

    冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,冷藏、冷冻医疗器械在贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。


    正确答案:5

  • 第22题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括()。

    • A、自动显示温度监测数据的功能
    • B、自动调控温度的功能
    • C、自动读取温度监测数据的功能
    • D、自动存储温度监测数据的功能
    • E、防盗报警功能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    企业应当制定冷藏、冷冻药品运输()。
    A.应急预案
    B.操作规程
    C.管理制度
    D.数据监测记录

    答案:B