下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述，错误的是A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出

题目

下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述，错误的是

A、细菌数不得过1000个

B、霉菌和酵母菌数不得过100个

C、金黄色葡萄球菌不得检出

D、铜绿假单胞菌不得过10个

E、铜绿假单胞菌不得检出

相似考题

1.《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每19可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

2.用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠埃希菌D.霉菌E.酵母菌

3.用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂，每lg中含需氧菌总数不得超过A. 100000cfuB. 30000cfuC. 10000cfuD. 1000cfuE. 100cfu

4.用于表皮和黏膜不完整的固体局部给药制剂检查的控制菌不包括()。A、白色念珠菌B、金黄色葡萄球菌C、沙门菌D、梭菌E、铜绿假单胞菌

参考答案和解析
参考答案：D
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  • 第1题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（ ）。

    A．不含药材原粉的膏剂

    B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    C．含药材原粉的膏剂

    D．不含药材原粉的制剂

    E．含药材原粉的制剂


    正确答案：AB

  • 第2题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品是

    A、口服制剂

    B、含动物药的制剂

    C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D、气雾剂

    E、外用制剂


    参考答案：C

  • 第3题：

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出()

    A、白色念珠菌

    B、铜绿假单胞菌

    C、金黄色葡萄球菌

    D、沙门菌

    E、耐胆盐革兰阴性菌


    答案：D

  • 第4题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：D
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

  • 第5题：

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出( )

    A.白色念珠菌
    B.铜绿假单胞菌
    C.金黄色葡萄球菌
    D.沙门菌
    E.耐胆盐革兰阴性菌

    答案：D
    解析：
    按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出沙门菌。

  • 第6题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：C
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第7题：

    用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有（）

    A金黄色葡萄球菌

    B铜绿假单胞菌

    C大肠埃希菌

    D霉菌

    E酵母菌


    A,B
    本题考查药品卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂，每1g、1ml、或10cm不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；鼻及呼吸道吸入给药制剂，每1g、1ml或10cm还不得检出大肠埃希菌；阴道、尿道给药制剂，每1g、1ml或10cm还不得检出梭菌白色念珠菌。

  • 第8题：

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）

    • A、细菌数不得过1000个
    • B、霉菌和酵母菌数不得过100个
    • C、金黄色葡萄球菌不得检出
    • D、铜绿假单胞菌不得过10个
    • E、铜绿假单胞菌不得检出

    正确答案:D

  • 第9题：

    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是（）。

    • A、大肠杆菌
    • B、沙门菌
    • C、乳酸菌
    • D、白色念珠菌
    • E、耐胆盐革兰阴性菌

    正确答案:B

  • 第10题：

    多选题
    用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有（）
    A

    金黄色葡萄球菌

    B

    铜绿假单胞菌

    C

    大肠埃希菌

    D

    霉菌

    E

    酵母菌


    正确答案： E,C
    解析： 本题考查药品卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂，每1g、1ml、或10cm不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；鼻及呼吸道吸入给药制剂，每1g、1ml或10cm还不得检出大肠埃希菌；阴道、尿道给药制剂，每1g、1ml或10cm还不得检出梭菌白色念珠菌。

  • 第11题：

    单选题
    暂不进行卫生学限度要求的药品有（　　）。
    A

    口服制剂

    B

    含动物药的制剂

    C

    含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D

    气雾剂

    E

    外用制剂


    正确答案： D
    解析： 部颁《药品卫生标准》（86）中对发酵类药材规定“暂不进行限度要求的药品”

  • 第12题：

    单选题
    下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是（）
    A

    细菌数每1g不得过100000个

    B

    细菌数每1g不得过1000个

    C

    霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

    D

    大肠埃希菌每1g不得检出

    E

    大肠菌群每1g应小于100个


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是

    A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌

    B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定

    C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌

    D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu

    E、鹿胎制剂不得检出沙门菌


    参考答案：A

  • 第14题：

    下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述，错误的是

    A、细菌数每1g不得过100000个

    B、细菌数每1g不得过1000个

    C、霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

    D、大肠埃希菌每1g不得检出

    E、大肠菌群每1g应小于100个


    参考答案：B

  • 第15题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有

    A.口服制剂
    B.含动物药的制剂
    C.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    D.气雾剂
    E.外用制剂

    答案：C
    解析：
    卫生学限度要求的药品有：口服制剂、含动物药的制剂、气雾剂、外用制剂等。含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂暂不进行卫生学限度要求。故此题应选C。

  • 第16题：

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药齿龈给药制剂的微生物标准规定大肠埃希菌数是

    A.每1g或1ml可接受的最大菌数为20
    B.每1g或1ml可接受的最大菌数为50
    C.每1g或1ml可接受的最大菌数为100
    D.每1g或1ml可接受的最大菌数为200
    E.不得检出

    答案：E
    解析：
    如图答案选E

  • 第17题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第18题：

    微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。

    A含生药原粉的口服制剂

    B含生药原粉的外用制剂

    C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

    D含动物组织及动物类原粉的外用制剂


    C
    略

  • 第19题：

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:C

  • 第20题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有（）

    • A、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • B、含动物药的制剂
    • C、外用制剂
    • D、口服制剂

    正确答案:A

  • 第21题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    单选题
    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）
    A

    细菌数不得过1000个

    B

    霉菌和酵母菌数不得过100个

    C

    金黄色葡萄球菌不得检出

    D

    铜绿假单胞菌不得过10个

    E

    铜绿假单胞菌不得检出


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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