对药品质量检验室叙述不正确的是( )。A、负责调查了解药品质量情况B、指导群众性药品质量监督工作C、药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任D、推行药品质量全面管理E、非药学技术人员,只要有经验,可以胜任药检室工作

题目

对药品质量检验室叙述不正确的是( )。

A、负责调查了解药品质量情况

B、指导群众性药品质量监督工作

C、药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任

D、推行药品质量全面管理

E、非药学技术人员,只要有经验,可以胜任药检室工作


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  • 第1题:

    对药品质量检验科叙述不正确的是

    A. 指导群众性药品质量监督工作
    B. 药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
    C. 推行药品质量全面管理
    D. 非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作
    E. 负责调查了解药品质量情况

    答案:D
    解析:
    药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  • 第2题:

    对药品质量检验科叙述不正确的是

    A指导群众性药品质量监督工作
    B药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
    C推行药品质量全面管理
    D非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作
    E负责调查了解药品质量情况

    答案:D
    解析:
    药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

    A指导并监督药学服务工作

    B组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

    C负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

    D负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


    B,C,D
    本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定,药品批发质量管理部门应当履行以下职责:(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此,本题的正确答案为BCD。

  • 第4题:

    关于药品质量检验科(室)职责,下列选项错误的是( )。

    A.药品质量检查必须由经过专业训练,熟悉生产过程的药学人员担任
    B.药品质检科负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作
    C.自配制剂须按规定的质量标准进行检验,如实反映检品质量
    D.质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外,必须有生物利用度释放速率等监测
    E.检验原始记录须完整齐全,按年度装订成册,保存2年

    答案:E
    解析:
    药品质量检验科(室)职责包括:①药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。②药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。③自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。④质量监测项目除鉴别检查、含量测定、生物试验等外,必须相应地有生物利用度、释放速率等监测。⑤药检科(室)应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。⑥建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。

  • 第5题:

    对药品质量检验室叙述不正确的是( )。

    A.负责调查了解药品质量情况
    B.指导群众性药品质量监督工作
    C.药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
    D.推行药品质量全面管理
    E.非药学技术人员,只要有经验,可以胜任药检室工作

    答案:E
    解析:
    药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。