《药品注册管理办法》适用于A、药品生产许可B、药品生产审批C、药品经营许可D、药品抽样检验E、药品临床前研究审批

题目

《药品注册管理办法》适用于

A、药品生产许可

B、药品生产审批

C、药品经营许可

D、药品抽样检验

E、药品临床前研究审批


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参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    《药品注册管理办法》适用范围不包括

    A.药品生产和进口

    B.药品经营

    C.药物临床试验

    D.药品审批

    E.药品注册检验


    正确答案:B

  • 第2题:

    《药品经营许可证管理办法》适用于( )。

    A.《药品经营许可证》发证

    B.《药品生产许可证》换证

    C.《药品经营许可证》变更

    D.药品监督管理变更

    E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理


    正确答案:E
    解析:《药品经营许可证管理办法》中领的条件

  • 第3题:

    《药品注册管理办法》适用于

    A.药品生产许可
    B.药品生产审批
    C.药品经营许可
    D.药品抽样检验
    E.药品临床前研究审批

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、药品注册监督管理

    B、药品生产申请

    C、药品进口申请

    D、药品抽样检验

    E、药品临床试验的申请


    参考答案:D

  • 第5题:

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


    正确答案:D