药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在()日内完成调查报告。A、15日B、5日C、30日

题目
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在()日内完成调查报告。

A、15日

B、5日

C、30日


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  • 第1题:

    药品生产企业对获知的死亡病例完成调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构的时间为

    A.7日

    B.15日

    C.一季度

    D.一年

    E.五年


    参考答案:B

  • 第2题:

    获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

    A、1

    B、3

    C、7

    D、15

    E、30


    参考答案:D

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

    A. 1日

    B. 2日

    C. 3日

    D. 5日

    E. 15日


    正确答案:E

  • 第4题:

    获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案:D
    解析:
    第二十二条 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

  • 第5题:

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告

    答案:D
    解析:
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在7日内完成调查报告

  • 第6题:

    药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

    A.20日内
    B.10日内
    C.30日内
    D.15日内

    答案:D
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。故选D。

  • 第7题:

    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

    A.1日
    B.3日
    C.7日
    D.15日

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

  • 第8题:

    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

    A5日

    B10日

    C15日

    D20日


    C

  • 第9题:

    某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

    • A、3日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第10题:

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

    • A、3日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
    A

    1日

    B

    3日

    C

    7日

    D

    15日


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
    A

    3日

    B

    10日

    C

    15日

    D

    30日


    正确答案: B
    解析: 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。

  • 第13题:

    药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告,报所在地省级药品不良反应监测机构。()


    参考答案:对

  • 第14题:

    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

    A、1

    B、3

    C、7

    D、15

    E、立即报告


    参考答案:E

  • 第15题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:D

  • 第16题:

    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.立即报告

    答案:E
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告。

  • 第17题:

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
    该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

    A.3日
    B.10日
    C.15日
    D.30日

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
    A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
    B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
    C.发现或者获知死亡病例须立即报告
    D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
    E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门


    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

    A. 2日
    B. 3日
    C. 5日
    D. 15日

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选D。

  • 第20题:

    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

    • A、5日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、20日

    正确答案:C

  • 第21题:

    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()

    • A、1日
    • B、3日
    • C、7日
    • D、15日

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
    A

    5日

    B

    10日

    C

    15日

    D

    20日


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
    A

    3日

    B

    10日

    C

    15日

    D

    30日


    正确答案: A
    解析: 暂无解析