关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A、到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B、到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期发全性更新报告评价率达100%C、到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D、到2020年，每万人口执业药师缴超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

题目
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

A、到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B、到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期发全性更新报告评价率达100%

C、到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D、到2020年，每万人口执业药师缴超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

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1.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为()。A、2012年B、2013年C、2014年D、2015年

2.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、完善药品安全应急处置体系D、健全药品检验检测体系

3.关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是( )。A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

4.《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高，关于这一目标的具体要求说法错误的是()。A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善B、监测评价能力接近国际先进水平C、药品定期安全性更新报告评价率达到100%D、以企业为主体的评价制度不断完善

更多“关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() ”相关问题

  • 第1题：

    关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的

    A．到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
    B．到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%
    C．到2020年，药品．医疗器械审评审批体系逐步完善 ，实现按规定时限审批
    D．到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执药师指导合理用药

    答案：A
    解析：
    到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。
    药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。

  • 第2题：

    关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

    A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
    B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
    C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
    D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

    答案：A
    解析：
    不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。

  • 第3题：

    《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）

    A全面提高国家药品标准

    B强化药品全过程质量监管

    C完善药品安全应急处置体系

    D健全药品检验检测体系


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括

    A.加快推进仿制药质量和疗效一致性评价
    B.深化药品医疗器械审评审批制度改革
    C.健全法规标准体系
    D.加强全过程监管

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括：①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；②深化药品医疗器械审评审批制度改革；③健全法规标准体系；④加强全过程监管；⑤全面加强能力建设。故选ABCD。

  • 第5题：

    关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）

    A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
    B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%
    C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批
    D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药


    答案：A
    解析：
    到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。
    药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。

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