最早提出生物类似药药物警戒的国家或组织是( )A.WHOB.美国C.ICHD.欧盟E.日本

题目
最早提出生物类似药药物警戒的国家或组织是( )

A.WHO

B.美国

C.ICH

D.欧盟

E.日本

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1.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)

2.《中国国家处方集》编写的主要特点A、根据《WHO示范处方集》编写B、采取"以病带药"的方式C、采取"以药带病"的方式D、分为中药卷、化学药品与生物制品卷E、以优先使用基本药物为药物治疗方案提出选药原则

3.生物类似药的互换是指()。A.原研药与生物类似药的转换B.同一通用名的两个生物类似药间的替换C.降阶梯治疗的选择D.生物制剂转为化学制剂

4.《中国国家处方集》编写的主要特点A、根据《WHO示范处方集》编写B、采取“以病带药”的方式C、采取“以药带病”的方式D、分为中药卷、化学药品与生物制品卷E、以优先使用基本药物为药物治疗方案提出选药原则

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  • 第1题：

    《中国国家处方集》编写的主要特点

    A:根据《WHO示范处方集》
    B:采取“以病带药”的方式
    C:采取“以药带病”的方式
    D:分为中药卷、化学药品与生物制品卷
    E:以优先使用基本药物为药物治疗方案提出选药原则

    答案：A,B,E
    解析：

  • 第2题：

    《中国国家处方集》编写的主要特点（）

    A根据（WHO示范处方集》

    B采取“以病带药”的方式

    C采取“以药带病”的方式

    D分为中药卷、化学药品与生物制品卷

    E以优先使用基本药物为药物治疗方案提出选药原则


    A,B,E
    略

  • 第3题：

    10、关于生物类似药，以下说法正确的是

    A．生物类似药是指国内外都没有上市的生物药物

    B．生物类似药与已上市的生物药(即：参比药)高度类似

    C．相比化学仿制药，生物类似物的研发成本巨大而且技术难度极大

    D．与参比药相比在纯度上没有显著差异， 在安全性和效力方面没有显著差异


    A

  • 第4题：

    用于抑制或杀灭体表或周围环境微生物的药物称为

    A:化疗药
    B:抗微生物药
    C:消毒防腐药
    D:抗生素
    E:抗菌药

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    1940年，美国档案学者菲利普·布鲁克斯最早提出了“文件生命周期”概念，后来其他国家采用了类似的表述形式。

    A对

    B错


    对
    略

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