A.药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致
B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关資料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性
C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价
D.完成一致性评价后,可将评价结果及调整处方、工艺的资料,按照药品注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门
第1题:
9、9. 下列发文字号标识正确的是
A.〔2016〕沪府办1号
B.(16)沪府发3号
C.国发〔2016〕五号
D.国办发〔2016〕8号
第2题:
国务院办公厅2016年下发的第一号文的发文字号书写错误的是
A.国办发〔2016年〕第1号
B.国办发〔2016〕第1号
C.国办发〔2016〕1号
D.国办发〔2016〕第一号
第3题:
【多选题】关于中国传统建筑的说法,以下正确的是()。
A.突出皇权至上
B.以石结构为主
C.热爱自然、尊重自然
D.中轴对称
第4题:
【多选题】关于中粮包装公司的描述,以下说法正确的是()。
A.投入大
B.前期管理粗放
C.产能小
D.设备先进
第5题:
【多选题】近代中国办新式企业的最大困难是()。
A.技术
B.政策
C.资金
D.人才
第6题:
1、国务院办公厅2016年10月25日印发《关于加快发展健身休闲产业的指导意见》(国办发〔2016〕77号)提出:到2025年,健身休闲产业总规模达到 万亿元。
A.2
B.3
C.4
D.5