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  • 第1题:

    对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

    A.五级召回

    B.四级召回

    C.三级召回

    D.二级召回

    E.一级召回

    根据《药品召回管理办法》


    参考答案:E

  • 第2题:

    根据下列答案,回答下列各题。

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.主动召回

    E.责令召回

    药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于


    正确答案:D

  • 第3题:

    54~55 题共用以下备选答案。

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

    根据《药品召回管理办法》

    第 54 题 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案:A

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案:C
    《药品召回管理办法》第三条:本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断,药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第6题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.四级召回

    答案:B
    解析:
    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

  • 第7题:

    根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案:E
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第8题:

    《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、SFDA主管全国药品召回管理工作
    • C、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于(  )
    A

    二级召回

    B

    四级召回

    C

    三级召回

    D

    一级召回


    正确答案: D
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    SFDA主管全国药品召回管理工作

    C

    药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是(  )
    A

    药品生产销售情况及拟召回的数量

    B

    实施召回的原因

    C

    召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等

    D

    召回信息的公布途径与范围


    正确答案: B,D
    解析:

  • 第13题:

    回答题:

    根据《药品召回管理办法》

    药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 查看材料

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回


    正确答案:A
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第14题:

    药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    E.五级召回

    根据《药品召回管理办法》


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是

    A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    E、1周


    参考答案:C

  • 第16题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 根据《药品召回管理办法》, 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《药品召回管理办法》作出责令召回决定的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门

    答案:D
    解析:
    药品监督管理部门作出责令召回决定。

  • 第18题:

    根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第19题:

    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?


    正确答案: 药品安全信息的收集、药品安全隐患的调查与评估、召回计划的制订及组织实施、药品召回实施情况的报告、药品监督管理部门的审查与评价。

  • 第21题:

    问答题
    《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?

    正确答案: 药品安全信息的收集、药品安全隐患的调查与评估、召回计划的制订及组织实施、药品召回实施情况的报告、药品监督管理部门的审查与评价。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是(  )
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析