某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所 B.企业应当建立满足药品追溯实施

题目
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏.冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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  • 第1题:

    (题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

    B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

    C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

    D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

    B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统

    C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求

    D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

    (题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

    B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

    C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

    D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

    药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格

    B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称

    C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

    D.执业药师资格且为大学本科以上学历

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:B
    湿度要求为:35%~75%。【该题针对“GSP:药品批发企业的质量管理”知识点进行考核】

    问题 2 答案解析:C
    储存疫苗需要有两个以上独立冷库。【该题针对“GSP:药品批发企业的质量管理”知识点进行考核】

    问题 3 答案解析:B
    湿度要求为:35%~75%。【该题针对“GSP:药品批发企业的质量管理”知识点进行考核】

    问题 4 答案解析:C
    药品批发企业从事中药饮片质量管理人员应具有中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称。【该题针对“GSP:药品批发企业的质量管理”知识点进行考核】

  • 第2题:

    批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )

    A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

    B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

    C.备用发电机组或者双回路供电系统

    D.扫码枪


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为10—30℃,阴凉库温度不高于20℃;冷库库温度为2—10℃;各库房相对湿度应保持在( )之间。

    A.40—60%

    B.45—65%

    C.50—75%

    D.35—75%


    正确答案:D

  • 第4题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。
    从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是

    A.3月2日.3月3日都没有超过规定的要求
    B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
    C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
    D.3月2日.3月3日都超过了规定的要求

    答案:B
    解析:
    湿度要求为:35%~75%。

  • 第5题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是查看材料

    A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
    B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
    C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
    D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

    答案:B
    解析:
    药品批发储存药品相对湿度为35%~75%。故选B。

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。

  • 第7题:

    药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。一般化学性质不稳定的药品,以及生物制品、血液制品、基因药物等受热易变质的药品应存放在()

    • A、常温库
    • B、阴凉库
    • C、冷库
    • D、麻醉药品、第1类精神药品库
    • E、毒品库

    正确答案:C

  • 第8题:

    药品批发和零售连锁企业应根据度条件的仓库。其中冷库的相对湿度要求为()


    正确答案:45-75%

  • 第9题:

    药品库房应按照所储存药品的要求,分别设置冷库、阴凉库和常温库。冷库的温度为()

    • A、2~8℃
    • B、2~10℃
    • C、0~8℃
    • D、0~10℃

    正确答案:B

  • 第10题:

    药品仓库在2~10℃的属于()。

    • A、常温库
    • B、阴凉库
    • C、冷库
    • D、阴冷库

    正确答案:C

  • 第11题:

    填空题
    药品批发和零售连锁企业应根据度条件的仓库。其中冷库的相对湿度要求为()

    正确答案: 45-75%
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括:()
    A

    30℃的常温库

    B

    2~10℃的冷库

    C

    20℃的阴凉库

    D

    20~30℃的常温库

    E

    10℃的冷库


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

    A.冷库低于2℃,相对湿度45%~65%

    B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%~ 75%

    C.常温库温度为常温,相对湿度45%~ 75%

    D.常温库温度为0~30℃,相对湿度 45%~65%

    E.常温库温度为-4~30℃,相对湿度 45%~65%


    正确答案:D

  • 第15题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。
    药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为

    A.执业药师资格
    B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称
    C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称
    D.执业药师资格且为大学本科以上学历

    答案:C
    解析:
    药品批发企业从事中药饮片质量管理人员应具有中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称。

  • 第16题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是( )。
    A.该企业经营中药材和中药饮片,应当由专用库房和养护工作场所
    B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
    C.该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案:C
    解析:
    1.储存药品相对湿度为35%~75%。

  • 第17题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
    A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
    B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
    C.该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案:C
    解析:
    药品批发储存药品相对湿度为35%~75%、故选B。

  • 第18题:

    药品批发企业验证范围包括()。

    A.冷库
    B.储运温湿度监测系统
    C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
    D.定期验证


    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品批发企业验证范围:①冷库;②储运温湿度监测系统;③冷藏运输等设施设备进行使用前验证;④定期验证;⑤停用时间超过规定时限的验证。

  • 第19题:

    储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求()。

    • A、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求
    • B、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品
    • C、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括()。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括:()

    • A、30℃的常温库
    • B、2~10℃的冷库
    • C、20℃的阴凉库
    • D、20~30℃的常温库
    • E、10℃的冷库

    正确答案:E

  • 第22题:

    单选题
    药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。关于对药库的设备和设施的要求,叙述错误的是()
    A

    药品储存库内应有温、湿度测定仪

    B

    冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备

    C

    要有避光设施,通风排水设施,防虫、防鼠设施和搬运设施

    D

    药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施

    E

    要有自动化搬运设施


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品仓库在2~10℃的属于()。
    A

    常温库

    B

    阴凉库

    C

    冷库

    D

    阴冷库


    正确答案: D
    解析: 暂无解析