灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

题目

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

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1.非最终灭菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）

2.非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

3.非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

4.非最终灭菌药品，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）

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  • 第1题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第2题：

    非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第3题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：C
    100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第4题：

    非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为


    正确答案：A

  • 第5题：

    非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：C

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