、药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

题目

、药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

相似考题

1.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

2.《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的A．关键工序B．第一道工序C．最后工序D．全过程E．包装过程依照《药品生产质量管理规范》

3.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP

4.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）

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  • 第1题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂配制的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
    关键工序
    略

  • 第4题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

    A.原料药生产的全过程
    B.制剂辅料生产的全过程
    C.制剂生产的全过程
    D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

  • 第5题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
    《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
    A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则


    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
    根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。

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