省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请后,应当分别作出处理的情况有( )A.申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请B.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正C.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》D.一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理E.申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理

题目

省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请后,应当分别作出处理的情况有( )

A.申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请

B.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

C.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》

D.一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理

E.申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理


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  • 第1题:

    A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
    B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
    C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
    D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
    E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

    属于跨省、自治区、直辖市运输的

    答案:A
    解析:
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条规定,定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品,发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息,所以(1)题答案为C;(2)属于跨省、自治区、直辖市运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报,所以(2)题答案为A;(3)属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报,所以(3)题答案为D。

  • 第2题:

    A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册

    申请人均为药品生产企业的

    答案:A
    解析:
    第十七条 两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

  • 第3题:

    A.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    C.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
    D.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    E.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    两个以上单位共同作为申请人的

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册

    两个以上单位共同作为申请人的

    答案:C
    解析:
    第十七条 两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

  • 第5题:

    A.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    C.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
    D.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    E.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    申请人均为药品生产企业的

    答案:D
    解析: