罂粟壳批发业务A．由国家药品监督管理局指定各省级一个中药经营企业承担省级批发B．由普通药品批发企业承担C．由各省级药监局指定中药经营企业承担D．可以跨区或向外省销售E．由县级以上药品监督管理局指定中药饮片经营门市部承担省级以下批发业务

题目

罂粟壳批发业务

A．由国家药品监督管理局指定各省级一个中药经营企业承担省级批发

B．由普通药品批发企业承担

C．由各省级药监局指定中药经营企业承担

D．可以跨区或向外省销售

E．由县级以上药品监督管理局指定中药饮片经营门市部承担省级以下批发业务

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1.若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请A、卫生计生部门B、工商部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理门

2.区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是A．卫生部B．省级卫生行政部门C．国家食品药品监督管理局D．省级食品药品监督管理局E．国家食品药品监督管理局和卫生部

3.以下符合《罂粟壳管理暂行规定》的选项有A．罂粟壳属于麻醉药品管制品种B．省级批发业务由各省一个指定的中药经营企业承担罂粟壳批发C．省级以下批发业务由所在地省级药监局在地、县、市指定一个中药经营企业担承担罂粟壳批发D．被指定的中药饮片经营单位应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处零售罂粟壳E．罂粟壳处方保存两年备查

4.经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标识B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营许可证》

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  • 第1题：

    经营处方药与非处方药的批发企业必须

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案：E

  • 第2题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
    若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需向以下哪个部门提出申请

    A．卫生主管部门
    B．工商部门
    C．省级药品监督管理部门
    D．国家药品监督管理门

    答案：C
    解析：
    从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务，许可经营范围没有此项目的，企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。

  • 第4题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案：ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。

  • 第5题：

    2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。
    若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请

    A、卫生计生部门?
    B、工商部门?
    C、省级药品监督管理部门?
    D、国家药品监督管理门?

    答案：C
    解析：
    从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务，许可经营范围没有此项目的，企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。

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