药品进入国际医药市场的准入证是：A．GMPB．GSPC．GCPD．GAPE．GLP

题目

药品进入国际医药市场的准入证是：

A．GMP

B．GSP

C．GCP

D．GAP

E．GLP

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1.进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别

2.药品注册管理是指A、控制药品市场准入的事后管理的模式B、控制药品市场准入的前置性药品管理制度C、控制药品市场准入的分类制度D、控制药品市场准入的相关法规制度E、控制药品市场准入的非强制性制度

3.对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是A、药品市场监督B、许可证制度C、药品评价与淘汰D、GLP认证E、不良反应监测

4.必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品批发企业市场准入程序D．药品零售企业市场准入程序E．药品批发企业行为规则之一

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    药品注册管理是( )

    A．控制药品市场准入的制度

    B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    C．法定的控制药品准入的制度

    D．控制药品市场准入的前置性管理制度

    E．法定的控制药品市场准入的前置性制度


    正确答案：B
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第2题：

    《国际海运条例》规定，国际船舶运输业务的市场准入实行（ ）制度。

    A.代理证
    B.登记证
    C.配额证
    D.许可证

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    药品注册管理是：（ ）

    A.控制药品市场准入的制度
    B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
    C.法定的控制药品准入的制度
    D.控制药品市场准入的前置性管理制度

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    药品进入国际医药市场的准入证是

    A．GMP

    B．GSP

    C．GLP

    D．GCP

    E．GAP


    正确答案：A

  • 第5题：

    A.药品生产企业市场准入条件之一
    B.药品生产企业行为规则之一
    C.药品使用单位的市场准入程序
    D.药品批发企业行为规则之一
    E.药品零售企业市场准入程序

    必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。

    答案：E
    解析：
    ⒈ 药品批发企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②必须建立并执行进货检收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进；③必须有真实完整的购销记录；④必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。　⒉ 开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。　⒊ 药品生产企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产；②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产，生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的，必须报原批准部门审核批准；③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求；④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂；⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

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