“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（ ）。

题目

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（ ）。

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1.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

2.药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

3.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

4.药品临床评价的两个阶段是()。A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药物临床评价阶段D、上市后药物临床评价阶段E、上市后临床药物使用评价阶段

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  • 第1题：

    药品临床评价的两个阶段是

    A:上市前药理学评价阶段
    B:上市前药效学评价阶段
    C:上市前药物临床评价阶段
    D:上市后药物临床评价阶段
    E:上市后临床药物使用评价阶段

    答案：C,D
    解析：
    本组题考查药品临床评价的两个阶段。备选答案A，B实系上市前药物临床评价阶段的部分内容（实验室研究），不能称为药品临床评价的两个阶段；E用语不规范，“使用”二字多余。

  • 第2题：

    "上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

    A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
    B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
    C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
    D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
    E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

    答案：A,B,C
    解析：
    错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

  • 第3题：

    药品临床评价的两个阶段是（）

    A上市前药理学评价阶段

    B上市前药效学评价阶段

    C上市前药品临床评价阶段

    D上市后药品临床评价阶段

    E上市后药品临床再评价阶段


    C,E
    略

  • 第4题：

    药品临床评价的两个阶段是

    A:上市前药理学评价阶段
    B:上市前药效学评价阶段
    C:上市前药品临床评价阶段
    D:上市后药品临床评价阶段
    E:上市后药品临床再评价阶段

    答案：C,E
    解析：

  • 第5题：

    药品临床评价的两个阶段是

    A.上市前药理学评价阶段
    B.上市前药效学评价阶段
    C.上市前药品临床评价阶段
    D.上市后药品临床评价阶段
    E.上市后药品临床再评价阶段

    答案：C,E
    解析：
    药品临床评价的两个阶段是上市前药品临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段。

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