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  • 第1题:

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

    A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

    B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

    C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

    D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

    E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    简述开办药品经营企业必须具备的条件。


    答案:
    解析:
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)

  • 第3题:

    开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

    A《药品生产许可证》

    B《药品经营许可证》

    C《药品销售许可证》

    D《药品质量检验报告》


    B

  • 第4题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案:ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里,因此不选。

  • 第5题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()

    A市场部负责人

    B企业负责人

    C质量管理负责人

    D药品检验部门负责人


    C