不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室

题目

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

相似考题

1.《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

2.根据下列内容，回答 116～119 题：A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。

3.进入洁净室(区)的人员不得A．化妆和佩带饰物B．带入食品C．带入书籍和其他用品D．裸手直接接触药品E．化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

4.(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

参考答案和解析
正确答案：E
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  • 第1题：

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第2题：

    进入洁净室(区)的人员（ ）。

    A．应穿着洁净服装，不得裸手操作

    B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品

    C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

    D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

    E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

  • 第3题：

    不得检出直径≥5微米的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 ( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第4题：

    进入洁净区的人员

    A、不得化妆和佩戴饰物

    B、不得结束药品

    C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

    D、应穿着洁净服装，不得裸手操作

    E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作


    参考答案：C

  • 第5题：

    不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

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