根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》D.省级药品标准和企业标准E.行业标准

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

D.省级药品标准和企业标准

E.行业标准


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  • 第1题:

    国家药品标准是指

    A《中国药典》
    B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D《中国药典》和企业标准
    E《中国药典》和出口药品标准

    答案:A
    解析:
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,属于国家药品标准,是法定的、强制性标准。

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    关于我国药品标准描述错误的是

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准
    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

    答案:E
    解析:
    中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,"药品必须符合国家药品标准"。"国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。"国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

    根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取"2.0g"供试品或试药,系指称取重量可为
    A.2.0g
    B.1.9~2.1g
    C.1.95~2.05g
    D.1.995~2.005g
    E.1.9g

    答案:C
    解析:
    试验中供试品与试药等"称重"或"量取"的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取"0.1g"系指称取重量可为0.06~0.14g;称取"2g",系指称取重量可为1.5~2.5g;称取"2.0g",系指称取重量可为1.95~2.05g;称取"2.00g",系指称取重量可为1.995~2.005g。"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;"精密量取"系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求;"量取"系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
    B.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
    C.《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
    D.省级药品标准和企业标准
    E.行业标准

    答案:B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为

    A.2.0g
    B.1.9~2.1g
    C.1.95~2.05g
    D.1.995~2.005g
    E.1.9g

    答案:C
    解析:
    试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。