大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
第1题:
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第2题:
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
第3题:
静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
第4题:
不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
第5题:
5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级