更多“未取得批准文号生产的药品是A、新药 B、以假药论处 C、以劣药论处D、医疗机构配制的制剂E、麻醉药品 ”相关问题
  • 第1题:

    超过有效期的药品是

    A、新药

    B、以假药论处

    C、以劣药论处

    D、医疗机构配制的制剂

    E、麻醉药品


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品

    A、按劣药论处
    B、不得继续使用
    C、按假药论处
    D、不得继续生产
    E、已经生产的,可以继续销售

    答案:C
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:
    (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:
    (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
    (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
    (三)变质的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
    (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第3题:

    撤消批准文号的药品()

    A以劣药论处

    B责令停产、停止销售

    C以假药论处

    D可生产、销售


    B

  • 第4题:

    未曾在中国境内上市销售的药品是

    A、新药

    B、以假药论处

    C、以劣药论处

    D、医疗机构配制的制剂

    E、麻醉药品


    正确答案:A

  • 第5题:

    A.确认为假药
    B.按假药论处
    C.确认为劣药
    D.按劣药论处

    某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

    答案:B
    解析:
    假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。