根据下列题干及选项，回答 107～110 题：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定A．药品不良反应B．新的药品不良反应C．药品严重不良反应D．可控制的不良反应E．不可控制的不良反应第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（ ）。
题目
根据下列题干及选项，回答 107～110 题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．可控制的不良反应
E．不可控制的不良反应
第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（ ）。
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第1题：
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：
A．进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）
B．进行核实，并于接到报告之日起3H内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局娟…
C．分析评价后及时报告
D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E．每季度向国家药品不良反应监测中心报告
《药品不良反应监测管理办法》规定
第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料（ ）。
正确答案：D
考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。 -
第2题：
根据下列题干及选项，回答 114～117 题：
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（ ）。
正确答案：B
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对监管部门职责的规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理；负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，国家食品药品监督管理局会同卫生部负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，负责组织药品不良反应监测方法的研究。 -
第3题：
根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
正确答案：A
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第4题：
根据下列题干及选项，回答 79～82 题：
A．每年汇报2次
B．每年汇报1次
C．每2年汇报1次
D．每3年汇报1次
E．每5年汇报1次
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 79 题 进口药品进口满5年的（ ）。
正确答案：E
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次：进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次；新药监测期已满的药品每5年汇报次；新药监测期内的药品每年汇报1次。 -
第5题：
请根据以下内容回答 111～114 题
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
E．监测统计资料
第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）
正确答案：B