新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
题目
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
相似考题
参考答案和解析
正确答案：A
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第1题：
广义地说，药物评价应包括
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
正确答案：A
解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。 -
第2题：
药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价答案：B解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。 -
第3题：
药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.新药临床评价和药物上市后再评价答案：D解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。 -
第4题：
根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究
B:临床前研究
C:临床疗效评价
D:上市后药品的临床再评价
E:上市后药品的质量评价答案：D解析： -
第5题：
药物安全性评价应包括A:新药临床评价和药物上市后再评价
B:药物临床评价
C:新药的临床前研究
D:临床评价和实验室评价
E:临床前研究和上市后药品的实验室评价答案：D解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，ABCE说法均片面，D选项为正确表述。