正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）

题目

正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）

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1.第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

2.下列批准文号格式正确的是（ ）。A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

3.非药品生产合法性的标志为A、新药证书B、专利批准文号C、生产批准文号D、生产批号E、有效期

4.药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（ ）。A．新药B．已有国家标准的药品C．化学药品D．未实施批准文号管理的中药饮片E．未实施批准文号管理的中药材

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  • 第1题：

    药品批准文号的格式为:国药准字H(Z／S／J)＋4位年号＋4位顺序号,其中“H”代表()。

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品

    E.新药


    参考答案：A

  • 第2题：

    新药技术转让应在（ ）。

    A．获得新药证书后申请

    B．新药正式生产后进行申请

    C．新药获得批准文号后进行

    D．新药试行标准转正后申请

    E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请


    正确答案：D

  • 第3题：

    批准文号中“F”代表（）

    A化学药品

    B辅抖

    C中药

    D生物制品

    E新药


    B
    略

  • 第4题：

    正式生产的新生物制品批准文号格式为（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    批准文号中“F”代表( )

    A.化学药品

    B.辅抖

    C.中药

    D.生物制品

    E.新药


    正确答案：B

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