根据下列内容,回答 45~46 题:A.5年B.3年C.1年D.3个月E.1个月第 45 题 作废的《药品经营许可证》应建档保存药品储存应实行色标管理( )。

题目

根据下列内容,回答 45~46 题:

A.5年

B.3年

C.1年

D.3个月

E.1个月

第 45 题 作废的《药品经营许可证》应建档保存药品储存应实行色标管理( )。


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  • 第1题:

    根据下列题干及选项,回答 45~47 题:

    A.5年

    B.4年

    C.3年

    D.2年

    E.1年

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 45 题 销售纪录应保存至药品有效期后( )。


    正确答案:E
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年,没有有效期的至少应保存3年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3年。

  • 第2题:

    作废的《药品经营许可证》应建档保存

    A.5年
    B.3年
    C.1年
    D.3个月
    E.1个月

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    作废的《药品经营许可证》应建档保存
    A.5年 B.3年 C.1年 D.3个月 E.1个月


    答案:A
    解析:

    本组题考查《药品经营许可证管理办法》。
    第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,
    并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。
    第二十九条企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

  • 第4题:

    发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后

    A.5年
    B.3年
    C.1年
    D.3个月
    E.1个月

    答案:E
    解析:
    本组题考查《药品经营许可证管理办法》。 第二十八条 发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。 第二十九条 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

  • 第5题:

    发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后
    A.5年 B.3年 C.1年 D.3个月 E.1个月


    答案:E
    解析:

    本组题考查《药品经营许可证管理办法》。
    第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,
    并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。
    第二十九条企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。[83~86]