GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A．二个级别B．三个级别C．四个级别D．五个级别E．六个级别
题目
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A．二个级别
B．三个级别
C．四个级别
D．五个级别
E．六个级别
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第1题：
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A．三个级别
B．四个级别
C．五个级别
D．六个级别
E．二个级别
正确答案：B
-
第2题：
与GMP的规定不符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案：B
解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。 -
第3题：
5. 《规范》规定“施工管理控制等级”有（）个级别。
A．B、C三个级别；
B．A、B、C、D四个级别；
C．A、B二个级别；
D．B、C、D、E五个级别；
A 、 B 、 C 三个级别； -
第4题：
与GMP的规定相符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
正确答案：ABCDE
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第5题：
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。
A3
B4
C5
D6
B
略