验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。A．准确度B．专属性C．检测限D．定量限E．线性

题目

验证杂质限量检查方法需考察指标有（ ）。

A．准确度

B．专属性

C．检测限

D．定量限

E．线性

相似考题

1.验证杂质限量检查方法需考察的指标有A.定量限B.检测限C.专属性D.准确度E.耐用性

2.验证杂质限量检查方法需考察的指标有（ ）。A．准确度B．专属性C．检测限D．定量限E．线性

3.验证杂质限量检查方法需考查的指标有A．准确度B．专属性C．检测限D．定量限E．线性

4.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有A.准确度B.专属性C.检测限D.定量限E.线性

参考答案和解析
正确答案：BC
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  • 第1题：

    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

    A．准确度

    B．回收率

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：C
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标，它反映方法是否具备足够的灵敏度，无需准确定量，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。

  • 第2题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A.准确度、定量限
    B.专属性、检测限
    C.专属性、定量限
    D.定量限、线性
    E.线性

    答案：B
    解析：
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和-定量的供试品，在相同的条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度，所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求，所以也不需要考虑。

  • 第3题：

    验证杂质定量检査方法和含量测定中都需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第4题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有

    A．准确度

    B．专属性

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性


    正确答案：BC
    解析：本题考查不同检验项目对效能指标的要求。
      此类题目多次以X型题进行考查，具体解析见中国药典05版附录173，即下表。

  • 第5题：

    验证杂质限量检查方法需考察的指标有
    A.准确度 B.专属性
    C.检测限 D.定量限
    E.线性


    答案：B,C
    解析：
    BC
    [解析]本题考查不同检验项目对效能指标的要求。
    此类题目多次以X型题进行考查，具体解析见中国药典05版附录173，即下表。

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