主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是A．B．C．D．E．

题目

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

A．

B．

C．

D．

E．

相似考题

1.我国规定，药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GSP认证E、GPP认证

2.医疗机构配制制剂必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)

3.药品生产企业必须遵守( )A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)

4.药品生产企业必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：医疗机构药剂管理

  • 第2题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    药品质量与管理规范包括哪些？

    A．《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）

    B．《药品生产质量管理规范》 （GMP）

    C．《药品经营质量管理规范》 （GSP）

    D．《药品临床试验质量管理规范》 （GCP）


    《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）;《药品生产质量管理规范》 （GMP）;《药品经营质量管理规范》 （GSP）;《药品临床试验质量管理规范》 （GCP）

  • 第4题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第5题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

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