开办药品生产企业应符合A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策B.国家发布的药品行业发展规划C.国家发布的药品行业产业政策D.国家发布的“十五规划”E.国家发布的行业产业政策

题目

开办药品生产企业应符合

A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

B.国家发布的药品行业发展规划

C.国家发布的药品行业产业政策

D.国家发布的“十五规划”

E.国家发布的行业产业政策


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  • 第1题:

    国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第2题:

    下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述,正确的是

    A、须经设区的市级药品监督管理部门批准

    B、获取药品GMP认证证书后,方可申请《营业执照》

    C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

    D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行

    E、具有保证所生产药品销售的能力


    参考答案:C

  • 第3题:

    关于药品生产许可,以下说法正确的有

    A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    C. 开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
    D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定

    答案:B,C
    解析:
    开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定。选项AD错误,均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。

  • 第4题:

    开办药品生产企业必须具备的条件是

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

    C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

    D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

    E.具有保证药品质量的规章制度


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    开办药品生产企业应符合

    A.国家发布的药品行业发展规划

    B.国家发布的药品行业产业政策

    C.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

    D.国家发布的各个行业十五规划

    E.国家发布的中药产业政策


    正确答案:C