关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员 B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员 C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应 D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

题目
关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
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1.关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是A.监测对象不同B.工作内容不同C.最终目的不同D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作E.工作本质不同

2.关于接种后不良反应监测,错误的是()。A、新冠疫苗紧急使用期间，受种者在接种后7天内主动报告不良反应B、接种7天后转常规被动监测C、发现不良反应需及时在AEFI网络报告D、不良反应在进行AEFI网络报告后，不需要再向疾控部门报告

3.有关监测和报告药物的不良反应,以下说法正确的是()。A、自愿呈报B、自愿、逐级报告C、自愿、逐级、定期报告D、可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报

4.关于药学服务的具体工作，叙述错误的是A、治疗药物监测B、实施药物治疗C、进行药物信息服务D、参与健康教育E、监测和报告药物不良反应

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  • 第1题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品不良反应监测的说法，错误的是( )。

    A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

    C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测

    E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于不良反应报告程序，正确的是

    A．使用单位和个人发现可疑的不良反应病例，直接向国家药监局报告

    B．医院临床药学室负责报告的收集，分析、整理和向上报告

    C．医院报告不良反应，一般由护士填写报表

    D．地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心

    E．一般不良反应可越级报告


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


    正确答案：D

  • 第7题：

    下列说法不正确的是

    A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C国家实行药品不良反应报告制度
    D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第8题：

    药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
    发现；报告；评价；控制
    略

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是（　　）。
    A

    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

    B

    药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C

    医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识


    正确答案： B
    解析：
    ABC三项，《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项，第十四条：从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第10题：

    多选题
    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
    A

    必须指定专（兼）职人员负责

    B

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    C

    每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D

    新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药学服务的具体工作，叙述错误的是（）
    A

    治疗药物监测

    B

    实施药物治疗

    C

    进行药物信息服务

    D

    参与健康教育

    E

    监测和报告药物不良反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测的说法，错误的是（）
    A

    药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B

    药物不良反应监测是药物警戒的所有内容

    C

    药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D

    药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集，分析和监测

    E

    药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    省级药品不良反应监测机构的主要职责是

    A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B、发布药品不良反应警示信息

    C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    参考答案：A

  • 第15题：

    下列说法错误的是

    A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

    B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

    C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查

    D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理

    E、写《药品不良反应/事件报告表》


    参考答案：B

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第18题：

    下列说法不正确的是

    A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C. 国家实行药品不良反应报告制度
    D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第19题：

    关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是

    A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B、国家实行药品不良反应监测制度
    C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
    D、药品上市后要继续进行监测和再评价
    E、暂不实行处方事件监测

    答案：E
    解析：
    药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

  • 第20题：

    关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）

    • A、必须指定专（兼）职人员负责
    • B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
    • C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
    • D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第22题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
    A

    承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B

    发布药品不良反应警示信息

    C

    承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D

    全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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