国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚 C.建立人口预测预报制度 D.拟订药品流通发展规划和政策

题目
国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
相似考题

1.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D．国家农业主管部门

2.负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

3.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．省级以上药品监督管理部门

4.负责组织药品注册技术审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

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  • 第1题：

    关于药品注册管理机构说法正确的是()。

    A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：C

  • 第3题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药品监督管理部门药品审评中心

    C．国家药品监督管理部门药品评价中心

    D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    参考答案：B

  • 第4题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级人力资源社会保障部门

    负责执业药师资格注册管理的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。(2)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作；(3)国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责执业药师资格考试管理工作。故选A、C、B。

  • 第7题：

    药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
    • D、国家农业主管部门

    正确答案:A

  • 第9题：

    负责基本药物监督性抽验工作的是（）

    • A、省级药品监督管理部门
    • B、国家药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、中国药品生物制品检定所

    正确答案:A

  • 第10题：

    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

    • A、市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、省级以上药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第11题：

    判断题
    药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责标定国家药品标准物质的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

    C

    国家药品监督管理部门药品审评中心

    D

    国家药品监督管理部门药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责标定国家药品标准物质的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

    C．国家药品监督管理部门药品审评中心

    D．国家药品监督管理部门药品评价中心


    参考答案：A

  • 第14题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：D

  • 第15题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

    C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E、国家卫生行政部门负责制定和修订


    参考答案：A

  • 第16题：

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第17题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级人力资源社会保障部门

    负责执业药师资格考试管理的机构是

    答案：B
    解析：
    (1)国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。(2)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作；(3)国家药品监督管理局与人力资源社会保障部共同负责执业药师资格考试管理工作。故选A、C、B。

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。


    正确答案:药典委员会

  • 第19题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第20题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第21题：

    负责组织药品注册技术审评的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    • C、国家药品监督管理部门药品审评中心
    • D、国家药品监督管理部门药品评价中心

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    负责基本药物监督性抽验工作的是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    国家药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责国家药品储备制度实施的机构是（  ）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    市场监督管理部门

    C

    工业和信息化管理部门

    D

    商务部


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    省级以上药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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